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医保局再约谈上海医药,要求垄断药价再降一半

1月4日晚间,国家医保局官方微信号发布文章称,针对上海医药子公司上海上药第一生化药业有限公司(以下简称:上药第一生化)以不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌素B一事,国家医保局再次约谈上药第一生化,该公司承诺将注射用硫酸多黏菌素B挂网价格从270元/支进一步降低至123元/支,并保证稳定供应。

2023年6月,国家医保局就已经约谈过上药第一生化,该公司承诺先行将各地注射用硫酸多黏菌素B挂网价格从每支2303-2918元降至每支270元,并承诺后续根据调查情况和原料药真实采购情况进一步降低挂网价格。

国家医保局称,两次约谈后,注射用硫酸多黏菌素B挂网价格进一步降低至123元/支,累计降幅达95.8%以上,按2022年用量测算,仅该药品预计每年可减少用药费用超38亿元。同时,上药第一生化主动降低硫酸鱼精蛋白注射液等17个药品的挂网价格,平均降幅25.5%。

并且,2023年以来,针对少数企业部分药品垄断控销、虚增成本、以缺逼涨等问题,国家医保局全年累计约谈企业23家,涉及30个品种,约谈药品平均降价超40%。

而上药第一生化再次被约谈是因为前段时间该公司收到了上海市市监局下发的《行政处罚决定书》(下称《处罚书》)。2023年12月13日,上海市市监局向上药第一生化下发《处罚书》,该《处罚书》中提到,上药第一生化和武汉汇海医药有限公司、武汉科德医药有限公司、湖北民康制药有限公司(以下统一称“武汉汇海”、“武汉科德”、“湖北民康”三家公司为“汇海方”),涉嫌滥用中国注射用硫酸多黏菌素B市场上的支配地位,实施以不公平的高价销售制剂的行为,违反《中华人民共和国反垄断法》(以下简称《反垄断法》)相关规定。

据上述《处罚书》,上药第一生化与汇海方在中国独家销售注射用硫酸多黏菌素B,在中国注射用硫酸多黏菌素B市场占有100%的市场份额;涉案期间,上海第一生化是中国唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生产企业。而注射用硫酸多黏菌素B在治疗碳青霉烯类耐药革兰阴性菌感染中有重要作用,医院和患者对其依赖程度高。

于是,在前述条件下,汇海方居于幕后负责推广,上药第一生化作为该产品的上市许可持有人、投标主体和直接销售主体站在台前。汇海方先在上药第一生化配合下通过虚高的原料药价格套取垄断利润,然后上药第一生化再通过收取加工费方式分享垄断利润。

并且,《处罚书》披露,上药第一生化作为唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生产企业,与汇海方合作过程中,具有一定议价能力,多次要求提高加工费,分享垄断利润。例如,2019 年,上药第一生化要求将加工费从140.4元/支(含税,下同)提高至200元/支。2023年1月,上药第一生化再次要求将加工费从200元/支提高至230元/支。

界面新闻此前曾统计,2020年至2022年,该产品销售量增幅分别为30.35%、60.53%、22.95%,同期的中标价在2120元至3100元(50万单位)之间。以平均中标价格计算,2020年至2022年,该药医疗机构销售额分别约为8.67亿元、14亿元、16.49亿元。

根据《处罚书》,上药第一生化2022年销售收入为人民币41.4亿元,违法所得为人民币3.38亿元。但是根据《反垄断法》第五十七条、第五十九条规定,综合考虑上药第一生化违法行为的性质、程度、持续时间和消除违法行为后果的情况等因素,同时考虑上药第一生化主要是根据汇海方的指示开展销售工作,对违法行为负次要责任,上海市市监局决定责令上药第一生化停止违法行为,没收其违法所得3.38亿元,并处2022年销售额3%的罚款,计1.24亿元,合计4.62亿元。

上药第一生化为上海医药全资子公司,其产品涵盖生化原料、化学原料和天然药物提取物及其无菌水针粉针制剂,重点品种包括丹参酮IIA磺酸钠注射液、注射用糜蛋白酶等。

上海医药2023年12月17日公告称,本次罚没款金额占公司合并报表范围最近一个会计年度经审计的营收和归母净利润的比例分别为0.199%和8.226%,将对公司当期财务报表造成一定负面影响,但整体影响有限。另外,上述事件未对公司及其子公司的日常生产经营产生实质性影响。

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