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文/广州日报全媒体记者 王楚涵
随着上市公司业绩的相继发布，治疗肿瘤的新型药物PD-1产品的情况也随之披露。记者关注到，多家企业PD-1产品销售情况已现分化，同时，在当前国内PD-1赛道竞争激烈，不少企业将目光投向了“出海”，信达生物、君实生物、康方生物、百济神州等相继向FDA（美国食品药品监督管理局）提交PD-1抗体药物的BLA（生物制品执照申请）。
君实生物的特瑞普利单抗收入同比锐减59%
从当前披露的业绩情况来看，多家企业PD-1产品销售情况已现分化。君实生物发布2021年年报，公司2021年1～12月实现营业收入40.25亿元，同比增长152.36%，归属于上市公司股东的净利润为亏损约7.2亿元，亏损同比减少56.80%。从其核心产品之一特瑞普利单抗的具体收入数据来看，君实生物2021年抗肿瘤类药物的营业收入共计4.12亿元，同比下降58.96%，较2020年的10.03亿元减少了近6亿元，这也是特瑞普利单抗自2018年年底获批以来年销售额最低的一年。
君实生物在年报中称，2020版国家医保目录于2021年3月正式实施后，特瑞普利单抗的产品终端定价相较于2020年的初始定价降幅超过60%。
记者关注到，其他多家企业的PD-1产品在去年取得了不错的销售业绩。据信达生物披露的信息，其PD-1产品达伯舒在销售收入及销量上均保持强劲增长。同时，持续扩充的商业化产品中其他产品也促进了产品收入的强劲增长，收入贡献占年度产品总收入的约30%；百济神州-U在年度业绩快报中披露称，PD-1产品替雷利珠单抗注射液在中国的销售额总计16.47亿元，上年同期中国市场销售额总计11.18亿元，同比增长超40%。
预计年内陆续有16款PD-1/PD-L1单抗在国内上市
据安信证券研究报告指出，预计至2022年底，将陆续有16款PD-1/PD-L1单抗、1款PD-1/CTLA-4双抗在国内上市，其中国产PD-1/PD-L1共计13款（含双抗）。
当前国内PD-1赛道竞争激烈，不少企业将目光投向了“出海”。2021年，信达生物、君实生物、康方生物、百济神州等相继向FDA（美国食品药品监督管理局）提交PD-1抗体药物的BLA（生物制品执照申请）。不过，3月24日晚间，信达生物宣布收到美国食药监局（FDA）就信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的新药上市申请（BLA）的完整回复函，FDA未能批准该项申请。万联证券研究报告指出，相较于仅凭国内临床数据申报，海外临床试验的难度和成本无疑是更高的。
